Οι μεγάλες ειδήσεις της περασμένης εβδομάδας περιελάμβαναν τις ενέργειες κατά της 7-υδροξυμιταγυνίνης (7-OH) στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Κορέα, η αμερικανική FDA καθυστέρησε την ανταπόκρισή της στο NMN και DSM-Firmenich για νέα λύση τριών σταδίων για την αντιμετώπιση της κυτταρικής γήρανσης.
Η 7-υδροξυμιταγυνίνη που στοχεύει στις ΗΠΑ και την Κορέα
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ανακοίνωσε στις 29 Ιουλίου ότι συνιστά Μια δράση προγραμματισμού για τον έλεγχο ορισμένης 7-υδροξυμιταγυνίνης (7-OH) Προϊόντα βάσει του νόμου περί ελεγχόμενων ουσιών.
Εν τω μεταξύ, σε ξεχωριστή ανακοίνωση, το Υπουργείο Ασφάλειας Τροφίμων και Φαρμάκων της Νότιας Κορέας (MFDS) απαγόρευσε την εισαγωγή σε συμπληρώματα διατροφής, ζελέ και ποτά που περιείχαν 7-OH και προτρέπουν τους καταναλωτές να απέχουν από αυτά τα προϊόντα όταν πραγματοποιούν αγορά διασυνοριακών ηλεκτρονικών εμπορίου (CBEC).
Το 7-OH εμφανίζεται σε χαμηλά επίπεδα στο φύλλο Kratom, μέρος ενός είδους δέντρων που καλλιεργούνται στη Νοτιοανατολική Ασία. Μια ανθρωπογενής μεταβολή των φυσικών αλκαλοειδών του φύλλου μπορεί να αυξήσει σημαντικά τα επίπεδα 7-ΟΗ.
Το συνθετικό 7-OH είναι 13 φορές πιο ισχυρό από τη μορφίνη, αυξάνοντας σημαντικά τον κίνδυνο εξάρτησης και υπερδοσολογίας, σύμφωνα με τους εμπειρογνώμονες της Kratom.
Η ανακοίνωση προγραμματισμού στις Ηνωμένες Πολιτείες ακολούθησε ιατρική και επιστημονική ανάλυση από το προσωπικό της FDA και επιδιώκει να αντιμετωπίσει τις αυξανόμενες ανησυχίες γύρω από την αυξημένη διαθεσιμότητα και τη χρήση προϊόντων οπιοειδών 7-OH. Ο οργανισμός πρόσθεσε ότι δεν υπάρχουν εγκεκριμένα από το FDA 7-OH φάρμακα, το 7-OH δεν είναι νόμιμο σε συμπληρώματα διατροφής και το 7-OH δεν μπορεί να προστεθεί νόμιμα σε συμβατικά τρόφιμα.
“Μετά το τελευταίο κύμα της επιδημίας οπιοειδών, δεν μπορούμε να πιάσουμε και πάλι επίπεδη”, δήλωσε ο Επίτροπος FDA Marty Makary, MD, MPH, μοιράστηκε σε δήλωση πριν από μια συνέντευξη τύπου Live Stream στις 29 Ιουλίου στο X.
“Το 7-OH είναι ένα οπιοειδές που μπορεί να είναι πιο ισχυρό από τη μορφίνη. Χρειαζόμαστε ρύθμιση και δημόσια εκπαίδευση για να αποτρέψουμε ένα άλλο κύμα της επιδημίας οπιοειδών”. Ελέγξτε ορισμένα προϊόντα 7-υδροξυμιταγυνίνης (7-OH) σύμφωνα με τον νόμο περί ελεγχόμενων ουσιών. “
Στη Νότια Κορέα, η ανακοίνωση της ρυθμιστικής αρχής απευθύνθηκε ειδικά στη διασυνοριακή αγορά προϊόντων ηλεκτρονικού εμπορίου που περιείχε 7-OH, που εκτείνεται σε συμπληρώματα διατροφής και προϊόντα σε γενικές μορφές τροφίμων όπως ζελέ και μίγματα ποτών.
Το MFDS ανέφερε ότι συνολικά 297 προϊόντα στο εξωτερικό που περιέχουν 7-OH θα αποκλειστούν από την είσοδο στη Νότια Κορέα μέσω άμεσης αγοράς στο εξωτερικό.
Με βάση τις πληροφορίες που δημοσίευσε το FDA των ΗΠΑ, το MFDS έχει επίσης επισημάνει 13 προϊόντα που περιέχουν 7-OH.
Η FDA καθυστέρησε την απάντησή του σε μια αναφορά πολιτών σχετικά με το μονοπουκλεοτίδιο νικοτιναμιδίου (NMN), αναφέροντας μειώσεις στελέχωσης σε ολόκληρο τον οργανισμό και διοικητικές αποτυχίες.
Η αναφορά, που κατατέθηκε από την Εθνική Ένωση Προϊόντων (NPA) και τη Συμμαχία Φυσικής Υγείας (ANH) με το Επαρχιακό Δικαστήριο των ΗΠΑ για την περιφέρεια της Κολούμπια τον Μάρτιο του 2023, επιδιώκει ρυθμιστική σαφήνεια στο NMN ως συμπλήρωμα διατροφής.
“Η FDA εργάζεται με συνέπεια και επιμελώς την απάντησή του στην αναφορά των πολιτών, αλλά λόγω απρόβλεπτων περιστάσεων, ο οργανισμός δεν θα μπορέσει να ολοκληρώσει την απάντησή του μέχρι τα τέλη Ιουλίου 2025”, αναφέρει η ενημέρωση της έκθεσης κατάστασης της 28ης Ιουλίου. “Μεταξύ άλλων, η FDA παρουσίασε σημαντική μείωση της ισχύος (RIF) την 1η Απριλίου 2025, συμπεριλαμβανομένου του προγράμματος Human Foods Program (HFP) και των γραφείων αξιολόγησης και έρευνας για τα ναρκωτικά (CDER) που είναι κυρίως υπεύθυνα για την ανάπτυξη της αντίδρασης της αναφοράς των πολιτών του οργανισμού”.
Η FDA αναμένει τώρα να εκδώσει τελική απόφαση σχετικά με την αναφορά το αργότερο στις 30 Σεπτεμβρίου, η οποία μπορεί όχι μόνο να αποφασίσει τη μοίρα του NMN, αλλά και το προηγούμενο για τον τρόπο με τον οποίο η υπηρεσία χειρίζεται άλλα συμπληρώματα που αντιμετωπίζουν το μέλλον στο μέλλον.
Η DSM-Firmenich ξεκίνησε μια λύση τριών σταδίων για την αντιμετώπιση της κυτταρικής γήρανσης, στο πλαίσιο της έρευνας και της καινοτομίας στην στόχευση των χαρακτηριστικών της γήρανσης.
Η εταιρεία παρουσίασε τη λύση τριών σταδίων κατά τη διάρκεια της “γήρανσης που επαναπροσδιορίστηκε-ένα σεμινάριο προσδόκιμης μακροζωίας και υγείας που πραγματοποιήθηκε στις 17 Ιουλίου στο γραφείο της στη Σιγκαπούρη.
Η DSM-Firmenich δήλωσε νωρίτερα ότι θα ερευνήσει και θα αναπτύξει λύσεις για να στοχεύσει τέσσερα χαρακτηριστικά της γήρανσης: κυτταρική γήρανση, χρόνια φλεγμονή, μιτοχονδριακή δυσλειτουργία και δυσβολία.
Για την αντιμετώπιση της κυτταρικής γήρανσης, η εταιρεία έχει αναπτύξει μια λύση τριών σταδίων που προστατεύει, ενισχύει και ανανεώνει την κυτταρική υγεία.
Η κυτταρική γήρανση είναι μια διαδικασία στην οποία τα κύτταρα χάνουν τη λειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της ικανότητας να διαιρέσουν και να αναπαραχθούν, αλλά να συνεχίζουν να εκκρίνουν μόρια που βλάπτουν τα γειτονικά κύτταρα.
Καθώς αυτά τα κύτταρα συσσωρεύονται με την πάροδο του χρόνου, μπορούν να συμβάλουν στη γήρανση και στις ασθένειες που σχετίζονται με την ηλικία, καθώς δημιουργούν ένα προ-φλεγμονώδες περιβάλλον που οδηγεί σε χρόνια φλεγμονή.
“Η κυτταρική γήρανση είναι ένα πολύπλοκο θέμα και με τη διάσπαση των λύσεων σε τρία διαφορετικά βήματα, πιστεύουμε ότι θα βοηθήσει να εκπαιδεύσει τους καταναλωτές στην προσέγγιση και να εξηγήσει καλύτερα το σκεπτικό για τους διάφορους συνδυασμούς συστατικών πίσω από τη λύση”, δήλωσε ο Endrigo Ramos, παγκόσμιος μόλυβδος για μακροβλία στο DSM-Firmenich.
